Brodaluma为人抗白血球氨基丁酸17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)基因工程,为学术研究其在病人银屑病的安全性和治叛将,西雅图华盛顿大学和爱沙尼亚医疗中心Mease讲师等选取了168同上银屑病性关节炎患儿,进行2期随机双盲实验组成员口服对照学术研究,文章刊出在2014年6同年12日出版的NEJM杂志上。
Mease讲师将168同上银屑病性关节炎患儿随机分为测试组成员(140mgBrodalumab组成员57同上、280mgBrodalumab组成员56同上)和口服组成员(55同上)。测试组成员在1、2、4、6、8、10周的第一天获取Brodalumab(施打分别为140或280mg)或口服(施打为280mg)。在第12亦同,对于不继续积极参与测试的患儿,每两周获取解禁标签的Brodalumab(施打为280mg)。
主要学术研究三站是在第12周,依据美国政府风湿病学可能会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),患儿健康状况提升叛将高降到20%。
159同上患儿完毕了双盲实验,134同上患儿完毕了长高达40周的解禁标签扩大测试。
12亦同,140mg Brodalumab组成员和280mg Brodalumab四组成员,患儿健康状况提升高达20%的%比口服组成员高,同时两测试组成员患儿健康状况提升高达50%的%较口服组成员高。测试组成员和口服组成员患儿健康状况提升高达70%的%差异不很强流行病学意义。进行Brodalumab病人前有无进行动物病人对于健康状况的提升也无明显影响。
24亦同,患儿健康状况提升高达20%的%,140mg施打组成员为51%、280mg施打组成员为64%,从口服组成员转换到解禁标签Brodalumab组成员为44%,症状提升持续52周。12亦同,在Brodalumab组成员和口服组成员分别有3%和2%的患儿出现严重痉挛。
该学术研究声称,Brodalumab对于病人银屑病性关节炎有效,但针对其痉挛,还需要进一步的流行病学来表明。
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